Что исследования говорят о сохранении графтов до их установки?

После извлечения и до установки волосяной фолликулярный графт некоторое время находится вне своего обычного кровоснабжения. Поэтому исследователи изучали, как на него влияют высыхание, температура, длительность хранения и состав среды. Но позволяют ли опубликованные данные выбрать лучший раствор, установить безопасный предел времени или предсказать результат для конкретного человека?

Доказательная база неоднородна. Лабораторные эксперименты показывают, что высыхание и некоторые условия хранения меняют поведение фолликулов в культуре. Небольшое исследование указывает, что среда может иметь значение для особо мелких продольно рассечённых графтов. В одном рандомизированном клиническом исследовании сравнивали два раствора и обнаружили различия в послеоперационном выпадении волос в подгруппе, но не в итоговой выживаемости графтов. Ни один из этих результатов не устанавливает универсальный протокол и не позволяет предсказать индивидуальный исход пересадки.

Зачем изучают хранение и что означает «жизнеспособность»

После извлечения графт перестаёт получать кислород и питательные вещества через обычное кровообращение. Поэтому в исследованиях рассматривали высыхание, температуру и продолжительность хранения, а также состав раствора. Используемые показатели нельзя считать взаимозаменяемыми: удлинение фолликула в культуре, окрашивание ткани как жизнеспособной, изменение экспрессии генов, послеоперационное выпадение и количество волос, которые впоследствии растут, описывают разные явления.

Лабораторные методы помогают сопоставить условия в рамках заданного протокола. Сами по себе они не показывают пациенту, сколько графтов приживётся после операции. На клинический результат также влияют донорская и реципиентная зоны конкретного человека и весь ход вмешательства — эти обстоятельства в экспериментах по хранению не проверялись.

Воздействие воздуха: измеримый лабораторный эффект

Хван и коллеги изучали фолликулы кожи головы у 20 мужчин в возрасте 29–45 лет (средний возраст — 38 лет), которым проводили пересадку волос в университетском центре Тэгу, Южная Корея. Из 1 300 собранных фолликулов в фазе анагена 500 включили в эксперимент с сухой марлей: по 100 фолликулов оставляли при комнатной температуре на 0, 5, 10, 20 или 30 минут. Затем в органной культуре оценивали удлинение фолликулов.

Удлинение наблюдали у 96% фолликулов без воздействия сухого воздуха, у 94% после 5 минут, у 94% после 10 минут, у 83% после 20 минут и у 68% после 30 минут. Доверительные интервалы для этих долей в статье не приведены. Это лабораторный сигнал о том, что длительное высыхание может ухудшать данный показатель культуры. Его нельзя трактовать как таймер для операции, оценку повседневной работы персонала или прогноз роста волос у пациента. [1]

Не допускать ненужного высыхания извлечённых графтов — разумная мера предосторожности при их сохранении. Однако приведённые эксперименты не сравнивали конкретные схемы работы персонала и не доказывали, что определённый способ передачи графтов между этапами улучшает исходы для пациентов.

Время и температура хранения: результат зависит от протокола

Во второй части того же исследования 800 фолликулов поместили в физиологический раствор и распределили по восьми группам: по 100 — в контрольных условиях хранения в течение пяти минут при комнатной температуре или при 4 °C, а также по 100 — при хранении в течение 6, 24 или 48 часов при каждой температуре. После хранения фолликулы культивировали семь дней. Сообщённая выживаемость составила 95%, 92%, 40% и 34% в группах комнатной температуры для пяти минут, 6, 24 и 48 часов соответственно; при 4 °C соответствующие показатели равнялись 96%, 94%, 76% и 50%. Доверительные интервалы не приводились. Эти длительные лабораторные периоды не устанавливают безопасную продолжительность реальной операции, а результат культуры не является клинической выживаемостью графтов. [1]

В отдельном рандомизированном эксперименте in vitro использовали 240 фолликулов в фазе анагена от 10 здоровых мужчин. Половину хранили пять часов при 26 °C, другую половину — при 1 °C; затем обе группы культивировали 10 дней. Выживаемость составила 87% при 26 °C и 88% при 1 °C. Средний рост за 10 дней — 2,68 мм и 2,54 мм соответственно. Авторы не обнаружили статистически значимого различия. Это сравнение не доказывает, что охлаждение никогда не имеет значения: оно показывает лишь, что при конкретных условиях хранения в течение пяти часов различие выявлено не было. [2]

Эти два эксперимента нельзя свести к правилу «чем холоднее, тем лучше»: в них применялись разные сроки и протоколы. Данные не определяют универсальную температуру, раствор или максимальное время нахождения любого графта вне организма для всех процедур.

Растворы для хранения: интересные сравнения и существенные ограничения

В лабораторном исследовании 1998 года Рапозио и коллеги случайным образом распределили 200 фолликулов от 10 мужчин для пятичасового хранения в физиологическом растворе либо в растворе с АТФ, хлоридом магния и мезилатом дефероксамина; затем их оценивали в десятидневной культуре. В аннотации сообщается о выживаемости 87% в физиологическом растворе и 98% в обогащённой среде, причём различие названо статистически значимым. Точное значение p и доверительный интервал не указаны. Это результат для одной формулы и лабораторного показателя, а не доказательство того, что конкретный коммерческий продукт увеличивает итоговый рост волос у человека. [3]

Го и Нойман исследовали 90 небольших графтов у трёх пациентов: каждый предоставил по 15 графтов размером 0,6 мм и 15 размером 0,7 мм. После четырёх часов в физиологическом растворе, растворе Рингера с лактатом или среде, разработанной Институтом науки о волосах, где работал Го, жизнеспособность оценивали полуколичественно с помощью окрашивания трипановым синим. В статье сообщается о лучших показателях для разработанной институтом среды по сравнению с двумя другими, но численная оценка эффекта в тексте не приводится. Особый тип частично продольно рассечённых графтов, крайне малая выборка и связь одного автора с институтом серьёзно ограничивают обобщение результатов. Это не нейтральный рейтинг растворов для обычных процедур. Авторы указали, что Го был сотрудником института; Нойман заявил об отсутствии конфликта интересов. Исследование использовало ресурсы института, который также оплатил публикационный сбор. [4]

В экс-виво исследовании 2019 года участвовали 38 мужчин 18–55 лет, которым выполняли FUE. Экспрессию генов сравнивали в только что выделенных фолликулах и после шести часов хранения. В температурном сравнении образцы находились в физиологическом растворе или среде для клеток дермального сосочка при комнатной температуре либо при 4 °C. В сравнении сред при 4 °C использовали физиологический раствор, клеточную среду, Hypothermosol, Hypothermosol с добавлением ATPv, физиологический раствор с ATPv и аутологичную плазму, обогащённую тромбоцитами. Экспрессию маркеров измеряли количественной ПЦР; размеры выборок различались и в ряде сравнений составляли от четырёх до семи пациентов. В небольших сопоставлениях жизнеспособность также оценивали окрашиванием трипановым синим. Авторы сообщили, что при хранении в клеточной среде при комнатной температуре повышались маркеры воспаления и апоптоза, а экспрессия HEY1 снижалась относительно хранения при 4 °C. После шести часов при 4 °C физиологический раствор с ATPv сохранял несколько маркеров сигнальных путей роста, однако окрашивание не показало явного улучшения жизнеспособности именно для этого раствора. Благоприятная интерпретация авторов в основном опирается на молекулярные маркеры, а не на доказанный рост волос у пациентов. Клинические исходы не оценивались; небольшие и различающиеся подгруппы ограничивают уверенность. [5]

Такие сравнения помогают понять, почему сохранение графтов продолжают изучать. Они не доказывают, что экспериментальный раствор доступен или подходит конкретному человеку, превосходит другие варианты либо входит в конкретное предложение услуг.

Что добавляет рандомизированное клиническое исследование

Чжоу и коллеги включили 240 пациентов, перенёсших пересадку волос в больнице Гуанчжоу, Китай, в рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Графты хранили либо в растворе гистидин-триптофан-кетоглутарат с аденозинтрифосфатом и дефероксамином (HTK-AD), либо в растворе Рингера. Кроме того, исследователи применяли окрашивание тканей для оценки морфологии и жизнеспособности клеток. В доступной аннотации не указаны размеры групп, характеристики пациентов, способ распределения, ослепление, подробный график наблюдения и доверительные интервалы.

Среди пациентов, которым пересадили не менее 3 000 графтов, послеоперационное выпадение отмечено у 73,81% группы HTK-AD и у 95% группы раствора Рингера (p<0,05). В аннотации также сообщается о более позднем начале и меньшей выраженности выпадения, его меньшей продолжительности и более раннем отрастании в группе HTK-AD; для каждого сравнения указано p<0,05, но величина различий и численность подгрупп не приведены. Важнее всего, что итоговая выживаемость графтов между группами не различалась. Выпадение и итоговая выживаемость — разные исходы; данные о выпадении нельзя выдавать за доказательство более высокой итоговой приживаемости. Доступной информации недостаточно, чтобы полноценно оценить величину и точность эффектов в подгруппе. [6]

Авторы заключили, что HTK-AD лучше раствора Рингера сохранял графты, однако в самой аннотации указано отсутствие различий по итоговой выживаемости. Одно исследование одной формулы не доказывает пользу других растворов, клиник, количества графтов или рабочих процессов. В доступной аннотации сведения о финансировании и конфликте интересов отсутствуют; полный текст раскрытия информации для этой оценки недоступен.

Что пациент может вынести из этих данных

Наиболее обоснованный практический вывод ограничен: следует избегать ненужного высыхания и спрашивать, как команда организует хранение графтов и последовательность этапов от извлечения до установки. Исследования не устанавливают универсальный «безопасный» срок вне организма, не доказывают превосходство определённой температуры или продукта во всех случаях и не дают индивидуального процента приживаемости.

Если команда говорит о «проценте выживаемости», уточните, какой именно исход имеется в виду, как и когда его измеряли. Процент в культуре, результат окрашивания, доля пациентов с выпадением и итоговое число растущих волос отвечают на разные вопросы. Объяснение должно сохранять это различие, а не превращать лабораторную цифру в обещание.

Что спросить на консультации

• Кто отвечает за графты на каждом этапе — от извлечения до установки?
• Как графты защищают от высыхания в ожидании установки и где их хранят?
• Как команда согласует извлечение и установку и что происходит, если процедура занимает больше времени, чем ожидалось?
• Если обсуждаются раствор или температура, какие данные подтверждают их применение именно в предлагаемой процедуре и измеряли ли они лабораторную жизнеспособность или исходы у пациентов?
• Если называют показатель «приживаемости», что именно считали, у каких пациентов и на каком сроке наблюдения?
• Какие элементы плана учитывают особенности моей донорской и реципиентной зон и характер выпадения волос?

Для планирования расходов можно сравнить стоимость пересадки волос в Турции и уточнить, что входит в названную сумму. В каталоге пакетов для пересадки волос представлена информация об услугах; наличие предложения не подтверждает применение описанного в исследованиях протокола или лучшие клинические результаты. Just Clinic Istanbul — независимая платформа маркетинга и привлечения обращений, а не медицинская организация и не посредник медицинского туризма. Обращения могут передаваться уполномоченным медицинским партнёрам с вашего согласия.

Ограничения и вопросы без ответа

Большая часть рассмотренных данных получена в небольших лабораторных экспериментах, где различались типы графтов, сроки хранения, среды и конечные показатели. Проценты из разных протоколов нельзя сопоставлять так, будто они получены в одном исследовании. В ряде аннотаций нет доверительных интервалов и подробной статистики. Небольшое исследование частично продольно рассечённых графтов проводил Го, работавший в институте, разработавшем проверяемую среду; Нойман был связан с Эразмусским университетом. В молекулярном исследовании 2019 года использовались небольшие и различающиеся подгруппы, а результаты касались маркеров экспрессии генов, а не клинического роста волос. Клиническое исследование ближе к практическому вопросу пациента, но в его аннотации отсутствуют ключевые подробности дизайна и подгрупп, а различий по итоговой выживаемости не обнаружено.

В более качественных клинических исследованиях следовало бы указывать методы распределения, исходные характеристики участников, численность групп, количество графтов, заранее определённые исходы, сроки наблюдения и оценки неопределённости. Пока таких данных нет, исследования помогают задавать точные вопросы о процессе, но не обосновывают универсальный рецепт хранения, рейтинг продуктов или прогноз для отдельного человека.

Источники

1. Hwang S-J, Lee J-J, Oh B-M, Lee S-J, Kim D-W, Kim J-C, Kim M-K. The Effects of Dehydration, Preservation Temperature and Time on the Hair Grafts. Annals of Dermatology. 2002 Jul;14(3):149–152. Published online 15 March 2016. doi: 10.5021/ad.2002.14.3.149. Полный текст.
2. Raposio E, Cella A, Panarese P, Mantero S, Nordström REA, Santi P. Effects of Cooling Micrografts in Hair Transplantation Surgery. Dermatologic Surgery. 1999 Sep;25(9):705–707. First published 24 December 2001. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.98287.x. PMID: 10491061. Полный текст изучен.
3. Raposio E, Cella A, Panarese P, Nordström REA, Santi P. Power Boosting the Grafts in Hair Transplantation Surgery: Evaluation of a New Storage Medium. Dermatologic Surgery. 1998 Dec;24(12):1342–1345; discussion 1346. Issue and version of record published online 8 May 2014. doi: 10.1111/j.1524-4725.1998.tb00012.x. PMID: 9865201. Полный текст изучен.
4. Gho CG, Neumann HAM. The Influence of Preservation Solution on the Viability of Grafts in Hair Transplantation Surgery. Plastic and Reconstructive Surgery Global Open. 2014 Jan 6;1(9):e90; eCollection 2013 Dec. doi: 10.1097/GOX.0000000000000032. PMID: 25289284; PMCID: PMC4174110. Полный текст изучен.
5. Castro AR, Portinha C, Logarinho E. Impact of Preservation Solutions on the Trichogenicity of Hair Micrografts Ascertained by Dermal Papilla Gene Expression. Dermatologic Surgery. 2019 Dec;45(12):1649–1659. doi: 10.1097/DSS.0000000000001895. PMID: 30865019. Полный текст изучен.
6. Zhou Y, Zhang J, Fan Z, Hu Z, Miao Y. Evaluation of a Novel Graft-Holding Solution in Hair Transplantation: A Randomized Controlled Clinical Study. Dermatologic Surgery. 2023 Jul;49(7):675–681. Published online 7 April 2023. doi: 10.1097/DSS.0000000000003799. PMID: 37036372. Аннотация изучена; дополнительный цифровой материал издателя не просматривался.